Ofloxin

Ofloxin: istruzioni per l'uso e recensioni

Nome latino: Ofloxin

Codice ATX: J01MA01

Ingrediente attivo: ofloxacin (Ofloxacin)

Produttore: Zentiva, a.s. (Zentiva, a.s.) (Repubblica Ceca)

Descrizione e aggiornamento foto: 26/08/2019

Ofloxin è un agente antibatterico del gruppo dei fluorochinoloni.

Forma e composizione del rilascio

  • Compresse rivestite con film: quasi bianche o bianche, rotonde, biconvesse, con impresso “200” su un lato e una linea di divisione sull'altro; struttura interna quando rotta - bianca o quasi bianca (in blister: 7 pz., in una scatola di cartone 2 blister; 10 pz., in una scatola di cartone 1 o 2 blister);
  • Soluzione per infusione: liquido chiaro chiaro con una tinta giallo-verde (100 ml in flaconcini di vetro incolore, 1 flaconcino in una scatola di cartone).

La scatola di cartone contiene anche le istruzioni per l'uso di Ofloxin.

Il principio attivo è ofloxacina:

  • 1 compressa - 0,2 g;
  • 1 flacone di soluzione - 0,2 g.
  • Compresse: povidone 25, lattosio monoidrato, crospovidone, amido di mais, magnesio stearato, poloxamer, talco;
  • Soluzione: disodio edetato diidrato, acido cloridrico concentrato, sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.

Inoltre, come parte dell'involucro della compressa: macrogol 6000, ipromellosa 2910/5, biossido di titanio, talco.

Proprietà farmacologiche

Farmacodinamica

Il componente attivo di Ofloxin, ofloxacin, è una sostanza antibatterica ad ampio spettro con efficacia battericida. Appartiene al gruppo dei fluorochinoloni. Il meccanismo della sua azione è dovuto alla capacità di bloccare la DNA girasi dei microrganismi - un enzima coinvolto nei processi di trascrizione e replicazione dell'acido desossiribonucleico (DNA) dei batteri.

Ofloxacin ha attività antibatterica contro microrganismi gram-positivi e gram-negativi, come Proteus spp., Enterobacteriaceae (Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Providencia spp., Salmonella spp., Shigratia spp., Yersinia spp.). È efficace contro le infezioni causate dai seguenti batteri: Acinetobacter spp., Branhamella catarrhalis, Brucella melitensis, Campylobacter spp., Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Pylori. Pylori, Pylori. Vibrio spp.

Ofloxin è anche attivo contro gli stafilococchi, compresi i ceppi produttori di penicillinasi e meticillina resistenti di vari batteri (Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma ureaplasma).

Ofloxacina ha un'efficacia limitata contro le infezioni da streptococco di gruppo A, B e C..

Gli anaerobi (ad eccezione di Clostridium perfringens) e l'agente eziologico della sifilide sono resistenti all'ofloxina.

Farmacocinetica

Dopo somministrazione orale di Ofloxin, ofloxacina viene rapidamente assorbita dal tratto gastrointestinale. La concentrazione massima nel sangue (Cmax) raggiunge entro 60-120 minuti.

Le proteine ​​plasmatiche si legano al 25%. La biodisponibilità è del 96-100%. Penetra bene in tutti i tessuti, si distribuisce in tutti i fluidi corporei, compreso il midollo spinale. In alte concentrazioni, è determinato nella bile e nella cistifellea. Penetra nella barriera placentare e nel latte materno.

Viene metabolizzato in ofloxacina-N-ossido e ofloxacina-desmetile. L'emivita è di 5-8 ore, può aumentare significativamente nell'insufficienza renale - fino a 15-60 ore. Circa l'80% della dose ricevuta viene escreta dai reni per secrezione tubulare e filtrazione, di cui non più del 5% sono metaboliti, il resto è farmaco immodificato. Un altro 4-8% della dose viene escreto attraverso l'intestino. L'eliminazione è rallentata nei pazienti con grave malattia del fegato.

La clearance totale è di 214 ml / min, la clearance renale è di 173 ml / min. Viene escreto in piccole quantità durante l'emodialisi. L'emivita per l'emodialisi è di 8-12 ore, per la dialisi peritoneale - 22 ore.

Dopo la somministrazione endovenosa di 200 mg di ofloxin Cmax ofloxacin si osserva dopo circa 1 ora Le concentrazioni di equilibrio del farmaco sono osservate dopo 4 infusioni. Emivita - 6-7 ore.

Indicazioni per l'uso

L'uso di Ofloxin è indicato nel trattamento di patologie infettive e infiammatorie causate da microrganismi sensibili al farmaco:

  • Bronchite, polmonite;
  • Meningite;
  • Sinusite, otite media, faringite, laringite;
  • Infezioni articolari e ossee;
  • Malattie infettive della pelle, tessuti molli;
  • Malattie infettive e infiammatorie del tratto gastrointestinale, delle vie biliari e di altri organi della cavità addominale;
  • Endometrite, ooforite, salpingite, cervicite, prostatite, parametrite;
  • Pielonefrite, cistite, uretrite;
  • Gonorrea;
  • Infezioni genitali (orchite, colpite, epididimite);
  • Chlamydia.

Per i pazienti con neutropenia e altri disturbi dello stato immunitario, Ofloxin è prescritto per la prevenzione delle infezioni.

Inoltre, la soluzione viene utilizzata nel trattamento della setticemia..

Controindicazioni

  • Epilessia (inclusa la storia);
  • Carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi;
  • Diminuzione della soglia dell'attività convulsiva del cervello, comprese le condizioni dopo un ictus, lesioni cerebrali traumatiche o infiammazioni nel sistema nervoso centrale (SNC);
  • Età inferiore a 18 anni;
  • Il periodo di gravidanza e allattamento;
  • Ipersensibilità a componenti di medicina.

Con cautela, si raccomanda di prescrivere Ofloxin a pazienti con aterosclerosi dei vasi cerebrali, un'indicazione di una storia di incidenti cerebrovascolari, lesioni organiche del sistema nervoso centrale, insufficienza renale cronica.

Inoltre, le compresse di Ofloxin sono controindicate nei pazienti con lesioni tendinee dopo una precedente terapia con chinoloni e se l'intervallo QT è prolungato all'elettrocardiografia, deve essere preso con cautela.

Ofloxin, istruzioni per l'uso: metodo e dosaggio

Compresse rivestite con film

Le compresse di Ofloxin vanno assunte prima dei pasti o durante i pasti, per bocca, deglutendo intere e bevendo molta acqua.

Il medico prescrive la dose e la durata del farmaco in base alle indicazioni cliniche, tenendo conto della gravità delle condizioni del paziente, del tipo di infezione e dei parametri funzionali del fegato e dei reni.

La dose giornaliera raccomandata di Ofloxin può variare da 0,2 a 0,6 g, quindi una dose fino a 0,4 g al giorno viene presa 1 volta, preferibilmente al mattino, e una dose superiore a 0,4 g viene divisa in due parti uguali e assunta a intervalli regolari. tempo 2 volte al giorno. Durata della terapia 7-10 giorni.

Nelle forme gravi di patologie infettive o se il paziente è in sovrappeso, la dose giornaliera può essere aumentata a 0,8 g.

Nel trattamento delle infezioni non complicate del tratto urinario inferiore, vengono prescritti 0,2 g al giorno per 3-5 giorni, con la gonorrea - 0,4 g una volta.

Il trattamento iniziale con Ofloxin sotto forma di soluzione per infusione, dopo che le condizioni del paziente sono migliorate, può essere continuato assumendo le compresse nella stessa dose..

L'uso simultaneo con antiacidi è controindicato.

Soluzione per infusione

La soluzione di ofloxina viene somministrata per via endovenosa.

La dose viene prescritta individualmente, tenendo conto della gravità del decorso e della localizzazione dell'infezione, della sensibilità dei microrganismi, delle condizioni cliniche del paziente, della funzione dei reni e del fegato..

Il trattamento inizia con una singola iniezione lenta di 0,2 g del farmaco per 0,5-1 ora. Dopo aver migliorato le condizioni del paziente, vengono trasferiti all'assunzione di pillole nella stessa dose giornaliera..

Dosaggio consigliato di Ofloxin:

  • Infezioni del tratto urinario: 0,1 g 1-2 volte al giorno;
  • Infezioni genitali e renali: 0,1-0,2 g 2 volte al giorno;
  • Infezioni del tratto respiratorio, dell'orecchio, della gola e del naso (faringite, sinusite, otite media, laringite), tessuti molli e pelle, ossa e articolazioni, cavità addominale, infezioni settiche: 0,2 g 2 volte al giorno, per ottenere un effetto terapeutico, dose può essere aumentato a 0,4 g 2 volte al giorno;
  • Prevenzione delle infezioni con una marcata diminuzione dell'immunità: 0,2 g miscelati con una soluzione di glucosio al 5%, durata dell'infusione - 0,5 ore (è necessario mescolare le soluzioni immediatamente prima della somministrazione).

Una singola dose di Ofloxin per il trattamento di pazienti con disturbi renali funzionali (clearance della creatinina (CC) 50-20 ml / min) dovrebbe corrispondere a 1/2 della media raccomandata e dovrebbe essere utilizzata 1-2 volte al giorno. Con CC inferiore a 20 ml / min, viene prescritta una singola dose di 0,2 g, quindi - a giorni alterni, 0,1 g al giorno.

Con emodialisi e dialisi peritoneale - 0,1 g 1 volta al giorno.

Per i pazienti con insufficienza epatica, la dose giornaliera non deve superare 0,4 g..

Effetti collaterali

  • Apparato digerente: nausea, vomito, anoressia, diarrea, flatulenza, gastralgia e altri dolori addominali, enterocolite pseudomembranosa, aumento dell'attività degli enzimi epatici, ittero colestatico, iperbilirubinemia;
  • Sistema cardiovascolare: abbassamento della pressione sanguigna (BP), vasculite, tachicardia, collasso;
  • Sistema nervoso: mal di testa, convulsioni, incertezza del movimento, vertigini, tremori, parestesie e intorpidimento delle estremità, aumento della pressione intracranica, intensi e / o incubi, ansia, reazioni psicotiche, fobie, aumento dell'eccitabilità, depressione, allucinazioni, confusione;
  • Sistema ematopoietico: anemia, agranulocitosi, leucopenia, pancitopenia, trombocitopenia, anemia aplastica ed emolitica;
  • Organi di senso: disturbi dell'olfatto, del gusto, dell'udito, dell'equilibrio, diplopia, percezione del colore alterata;
  • Sistema muscolo-scheletrico: tendosinovite, mialgia, tendinite, artralgia, rottura del tendine;
  • Sistema urinario: funzione renale compromessa, aumento dei livelli di urea nel sangue, nefrite interstiziale acuta, ipercreatininemia;
  • Reazioni dermatologiche: petecchie (emorragie puntate), dermatite emorragica bollosa, fotosensibilità, eruzione papulare;
  • Reazioni allergiche: febbre, prurito, eruzione cutanea, orticaria, polmonite allergica, eosinofilia, nefrite allergica, edema di Quincke, sindrome di Stevens-Johnson, broncospasmo, eritema multiforme essudativo, sindrome di Lyell, shock anafilattico;
  • Altri: superinfezione, disbiosi, con diabete mellito - ipoglicemia, vaginite.

Inoltre, Ofloxin può causare effetti collaterali caratteristici di una delle forme del farmaco:

  • Compresse: dal sistema digestivo - epatite, sistema muscolo-scheletrico - debolezza muscolare, rabdomiolisi;
  • Soluzione per infusione: reazioni al sito di iniezione sotto forma di dolore, arrossamento, tromboflebite.

Overdose

Sintomi: vomito, vertigini, sonnolenza, letargia, confusione, disorientamento.

Si raccomanda la lavanda gastrica. L'ulteriore trattamento è sintomatico.

istruzioni speciali

Per la polmonite pneumococcica e la tonsillite acuta, Ofloxin non è indicato per l'uso.

La durata del trattamento farmacologico non deve superare i 2 mesi.

Il paziente deve evitare l'esposizione alla luce solare diretta e l'esposizione ai raggi ultravioletti..

Quando compaiono sintomi di effetti collaterali dal sistema nervoso centrale, colite pseudomembranosa, sviluppo di reazioni allergiche, la terapia deve essere annullata. Per il trattamento della colite pseudomembranosa confermata in laboratorio, sono indicati vancomicina orale e metronidazolo.

L'uso di Ofloxin in rari casi provoca lo sviluppo di tendiniti, che possono portare alla rottura dei tendini (tendine di Achille), più spesso nei pazienti anziani. Pertanto, se si verifica una tendinite, sono necessarie l'immobilizzazione del tendine di Achille e la consultazione con un ortopedico.

Alle donne durante il periodo di trattamento non è consigliato l'uso di tamponi vaginali a causa dell'alto rischio di sviluppare candidosi.

L'azione di Ofloxin può peggiorare il decorso della miastenia grave, nei pazienti inclini alla porfiria - contribuire ad un aumento della frequenza degli attacchi, con diagnosi batteriologica di tubercolosi - dare risultati falsi negativi.

In caso di funzionalità renale o epatica compromessa, è necessario un monitoraggio regolare del livello di ofloxacina nel plasma sanguigno. A causa del rischio di effetti tossici, i pazienti con grave insufficienza renale ed epatica richiedono un aggiustamento della dose.

Il consumo di alcol durante il trattamento con Ofloxin è controindicato.

L'uso di una soluzione per infusione in pediatria è possibile solo quando la vita del bambino è minacciata, quando è impossibile utilizzare altri farmaci meno tossici, dopo un'attenta valutazione dei benefici previsti e della potenziale minaccia di effetti collaterali. Quando si prescrive, la dose giornaliera media è raccomandata nella quantità di 0,0075 g per 1 kg di peso del bambino, la dose massima non deve superare 0,015 g per 1 kg.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi complessi

Durante il periodo di applicazione di Ofloxin, il paziente non deve impegnarsi in attività potenzialmente pericolose, inclusa la gestione di veicoli e meccanismi.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Ofloxin è controindicato per le donne in gravidanza e in allattamento.

Uso pediatrico

Ofloxin non è usato nei bambini e negli adolescenti (fino a 18 anni).

Con funzionalità renale compromessa

In caso di funzionalità renale compromessa, Ofloxin può essere utilizzato, ma con estrema cautela. È necessario un aggiustamento della dose.

Per violazioni della funzionalità epatica

Per le violazioni della funzionalità epatica Ofloxin può essere utilizzato, ma con estrema cautela. È necessario un aggiustamento della dose.

Uso negli anziani

Ai pazienti anziani viene prescritto il farmaco con cautela..

Interazioni farmacologiche

Con l'uso simultaneo di Ofloxin:

  • Cimetidina, metotrexato, furosemide e farmaci che bloccano la secrezione tubulare - aumentano la concentrazione di ofloxacina nel plasma sanguigno;
  • Farmaci antinfiammatori non steroidei, derivati ​​delle metilxantine e nitroimidazolo: aumentano il rischio di effetti neurotossici;
  • Glucocorticosteroidi: aumentano il rischio di rottura del tendine, specialmente nei pazienti anziani;
  • Inibitori dell'anidrasi carbonica, bicarbonato di sodio, citrati (farmaci che alcalinizzano l'urina): aumentano la probabilità di sviluppare effetti nefrotossici, cristalluria.

Quando combinato con ofloxacina, la clearance della teofillina diminuisce del 25%, il livello di glibenclamide nel plasma sanguigno aumenta.

È necessario controllare lo stato del sistema di coagulazione del sangue con terapia concomitante con anticoagulanti indiretti - antagonisti della vitamina K.

Gli alimenti e gli antiacidi contenenti sali di calcio, alluminio, ferro o magnesio riducono l'assorbimento di ofloxacina, quindi l'intervallo tra l'assunzione e l'assunzione di Ofloxin deve essere di 2 o più ore.

Il rischio di prolungamento dell'intervallo QT aumenta quando le compresse di Ophloxin sono combinate con farmaci antiaritmici di classe IA e III, macrolidi, antidepressivi triciclici (farmaci che prolungano l'intervallo QT).

La soluzione di ofloxina è farmaceuticamente compatibile con la soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%, la soluzione di fruttosio al 5%, la soluzione di Ringer, la soluzione di glucosio (destrosio) al 5%, ma non può essere miscelata con eparina.

Analoghi

Gli analoghi di Ofloxin sono: Zanocin, Zoflox, Ofloxacin, Ofloxacin Protekh, Oflocid, Loflox, Vero Ofloxacin, Glaufos, Dancil, Tarivid, Uniflox, Floxal.

Termini e condizioni di conservazione

Tenere fuori dalla portata dei bambini, in un luogo asciutto a una temperatura di 10-25 ° C, la soluzione deve essere protetta dalla luce solare diretta.

Periodo di validità - 3 anni.

Termini di dispensazione dalle farmacie

Dispensato su ricetta.

Recensioni di Ofloxin

Secondo la maggior parte delle recensioni, Ofloxin è un potente antibiotico efficace per le malattie infettive causate da microrganismi sensibili ad esso..

Alcuni messaggi negativi descrivono effetti collaterali, tra cui diminuzione dell'appetito, forte dolore allo stomaco, sonnolenza, letargia, allucinazioni notturne, sviluppo di candidosi.

Il prezzo di Ofloxin nelle farmacie

Prezzi approssimativi per Ofloxin: soluzione per infusione 2 mg / ml - 127-163 rubli. per 1 bottiglia da 100 ml; compresse rivestite con film 200 mg - 172-180 rubli. per confezione da 10.

Istruzione: I.M. First Moscow State Medical University Sechenov, specialità "Medicina generale".

Le informazioni sul farmaco sono generalizzate, fornite a scopo informativo e non sostituiscono le istruzioni ufficiali. L'automedicazione è pericolosa per la salute!

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