Reaferon - istruzioni per l'uso, recensioni, analoghi e moduli di rilascio (capsule Lipint, iniezioni in fiale per iniezioni UE, sospensione EU Lipint) farmaci per il trattamento di herpes, epatite e altre malattie virali in adulti, bambini e gravidanza

In questo articolo, puoi leggere le istruzioni per l'uso del farmaco Reaferon. Vengono presentate le recensioni dei visitatori del sito - consumatori di questo medicinale, nonché le opinioni di medici specialisti sull'uso di Reaferon nella loro pratica. Una grande richiesta per aggiungere attivamente le tue recensioni sul farmaco: se il medicinale ha aiutato o meno a sbarazzarsi della malattia, quali complicazioni ed effetti collaterali sono stati osservati, che potrebbero non essere stati dichiarati dal produttore nell'annotazione. Gli analoghi di Reaferon alla presenza di analoghi strutturali disponibili. Utilizzare per il trattamento di herpes, epatite e altre malattie virali e neoplasie negli adulti, nei bambini, nonché durante la gravidanza e l'allattamento.

Reaferon è l'interferone. È una proteina sterile altamente purificata contenente 165 aminoacidi. Identico all'interferone leucocitario umano alfa-2a. Possiede attività antivirale, antitumorale e immunomodulante. È possibile che il meccanismo dell'azione antivirale e antitumorale sia associato a un cambiamento nella sintesi di RNA, DNA e proteine. Inibisce la replicazione virale nelle cellule infettate da virus. Aumenta l'attività fagocitica dei macrofagi e migliora l'effetto citotossico specifico dei linfociti sulle cellule bersaglio.

Reaferon EC Lipint è un farmaco antivirale e immunomodulatore, è un interferone umano ricombinante alfa 2b, racchiuso in liposomi e liofilizzato.

Composizione

Interferone alfa 2a + eccipienti (Reaferon EC).

Interferone alfa 2b + eccipienti (Reaferon Lipint).

Interferone alfa 2b umano ricombinante + eccipienti (Reaferon EC Lipint).

Farmacocinetica

Dopo somministrazione intramuscolare, la concentrazione massima di interferone alfa-2a viene osservata dopo 3,8 ore. Dopo somministrazione sottocutanea, la concentrazione massima viene raggiunta in 7,3 ore. Vd dopo somministrazione endovenosa sullo sfondo della concentrazione di equilibrio è in media 0,4 l / kg. L'interferone alfa-2a subisce un rapido metabolismo nei reni e, in misura minore, nel fegato. Escreto principalmente dai reni.

Indicazioni

Neoplasie del sistema linfatico e del sistema ematopoietico:

  • leucemia a cellule capellute;
  • mieloma multiplo;
  • linfoma cutaneo a cellule T;
  • leucemia mieloide cronica;
  • trombocitosi nelle malattie mieloproliferative;
  • linfoma non Hodgkin di basso grado.
  • Sarcoma di Kaposi in pazienti affetti da AIDS senza una storia di infezioni opportunistiche;
  • carcinoma a cellule renali avanzato;
  • melanoma con metastasi;
  • melanoma dopo resezione chirurgica (spessore del tumore superiore a 1,5 mm) in assenza di coinvolgimento dei linfonodi e metastasi a distanza.
  • epatite B cronica attiva negli adulti con marcatori di replicazione virale (positivi per HBV-DNA, DNA polimerasi, HBeAg);
  • epatite C cronica attiva negli adulti con anticorpi del virus dell'epatite C o dell'HCV RNA nel siero e aumento dell'attività dell'ALT senza segni di scompenso epatico (Child-Pugh classe A);
  • verruche genitali;
  • malattie causate da virus Herpes simplex di tipo 1 e 2 e Varicella zoster (inclusi herpes simplex e herpes zoster, herpes ricorrente del viso, genitali, gengiviti erpetiche e stomatiti);
  • prevenzione e trattamento dell'influenza e delle infezioni respiratorie acute negli adulti e nei bambini;
  • encefalite trasmessa da zecche.

Malattie atopiche, rinocongiuntivite allergica, asma bronchiale durante immunoterapia specifica.

Infezione urogenitale da clamidia negli adulti.

Moduli di rilascio

Polvere liofilizzata per la preparazione della soluzione iniettabile e l'applicazione topica di 0,5, 1, 3 e 5 milioni di UI (Reaferon EC) (iniezioni in fiale per iniezione).

Capsule 500.000 UI (Reaferon Lipint).

Liofilizzato per la preparazione di una sospensione per somministrazione orale di 250mila e 500mila UI (Reaferon ES Lipint).

Non esistono altre forme di dosaggio, siano esse supposte o compresse, al momento della descrizione del farmaco nella directory..

Istruzioni per l'uso e regime posologico

Iniezioni di Reaferon nell'UE

Per via intramuscolare (nel fuoco o sotto la lesione), subcongiuntivale, topica. Epatite acuta B - 1 milione UI per via intramuscolare 2 volte al giorno per 5-6 giorni (corso - 15 milioni UI); epatite B cronica attiva - 1 milione UI / m 2 volte a settimana per 1-2 mesi; epatite cronica attiva B e D (con segni di cirrosi epatica) - 250-500 mila UI al giorno / m 2 volte a settimana per 1 mese; leucemia a cellule capellute - 3-6 milioni di UI al giorno per 2 mesi (corso - 420-600 milioni di UI); cancro del rene - 3 milioni di UI al giorno per 10 giorni (corso - 120-300 milioni di UI); cheratite stromale e cheratoiridociclite - subcongiuntivale 60 mila UI in un volume di 0,5 ml al giorno (corso - 15-25 iniezioni).

Reaferon Lipint capsule

Il farmaco viene assunto per via orale, 30 minuti prima dei pasti..

Nel trattamento dell'influenza e dell'ARVI: 500.000 UI (1 capsula) al giorno 2 volte al giorno per 5 giorni.

Per la prevenzione dell'influenza e ARVI: 500.000 UI (1 capsula) al giorno, 2 volte a settimana per un mese.

Se la deglutizione è difficile, le capsule vengono aperte con cura e il contenuto viene assunto con un po 'd'acqua.

Sospensione Reaferon EC Lipint

Il farmaco è destinato alla somministrazione orale. Immediatamente prima dell'uso, aggiungere 1-2 ml di acqua bollita distillata o raffreddata al contenuto della bottiglia. Agitare da 1 a 5 minuti per formare una sospensione omogenea.

Nell'epatite B acuta, il farmaco viene assunto 30 minuti prima dei pasti secondo il seguente schema: agli adulti e ai bambini in età scolare viene prescritto 1 milione di UI 2 volte al giorno per 10 giorni; bambini in età prescolare (da 3 a 7 anni) - 500 mila UI 1 volta al giorno per 10 giorni o dopo esami del sangue biochimici di controllo per un periodo più lungo (fino al completo recupero clinico).

Nell'epatite B cronica in forme replicative attive e inattive, nonché nell'epatite B cronica associata a glomerulonefrite, il farmaco viene assunto 30 minuti prima dei pasti secondo il seguente schema: agli adulti e ai bambini in età scolare viene prescritto 1 milione di UI 2 volte al giorno per 10 giorni e poi passare all'introduzione di 1 volta di notte a giorni alterni per 1 mese; bambini in età prescolare (da 3 a 7 anni) - 500mila UI 2 volte al giorno per 10 giorni e poi passare all'introduzione di 500mila UI 1 volta di notte a giorni alterni per 1 mese.

Quando si esegue l'immunoterapia specifica, il farmaco viene assunto al mattino, 30 minuti dopo i pasti, secondo il seguente schema: per la rinocongiuntivite allergica, agli adulti vengono prescritti 500 mila UI al giorno per 10 giorni (dose del corso - 5 milioni di UI); negli adulti con asma bronchiale atopica - 500 mila UI una volta al giorno per 10 giorni, e poi 500 mila UI a giorni alterni per 20 giorni. La durata totale del trattamento è di 30 giorni.

Per la prevenzione dell'influenza e delle infezioni respiratorie acute, il farmaco viene assunto 30 minuti prima dei pasti; adulti e bambini sopra i 15 anni di età vengono prescritti 500mila UI 2 volte a settimana per 1 mese durante l'aumento dell'incidenza; bambini da 3 a 15 anni - 250 mila UI 2 volte a settimana per 1 mese durante l'aumento dell'incidenza. Nel trattamento dell'influenza e delle infezioni respiratorie acute per adulti e bambini di età superiore a 15 anni - 500 mila UI 2 volte al giorno per 3 giorni; bambini da 3 a 15 anni - 250 mila UI 2 volte al giorno per 3 giorni.

Nella complessa terapia delle infezioni urogenitali, agli adulti vengono prescritti 500 mila UI 2 volte al giorno per 10 giorni.

Effetto collaterale

  • letargia;
  • febbre;
  • brividi;
  • dolore muscolare;
  • mal di testa;
  • dolori articolari;
  • aumento della sudorazione;
  • vertigini;
  • deficit visivo;
  • depressione;
  • confusione di coscienza;
  • nervosismo;
  • ansia;
  • disordini del sonno;
  • tremore;
  • grave sonnolenza;
  • convulsioni;
  • disturbi della circolazione cerebrale;
  • retinopatia ischemica;
  • perdita di appetito;
  • nausea;
  • diarrea;
  • diminuzione del peso corporeo;
  • flatulenza;
  • bruciore di stomaco;
  • recidive di ulcera peptica e sanguinamento dal tratto gastrointestinale;
  • cambiamenti nella pressione sanguigna;
  • rigonfiamento;
  • cianosi;
  • aritmie;
  • palpitazioni;
  • dolore al petto;
  • lieve mancanza di respiro;
  • tosse;
  • edema polmonare;
  • sintomi di insufficienza cardiaca cronica;
  • arresto cardiaco improvviso;
  • infarto miocardico;
  • aumento dei livelli di urea, creatinina e acido urico nel plasma sanguigno;
  • trombocitopenia, diminuzione dell'emoglobina e dell'ematocrito;
  • eruzione cutanea;
  • prurito;
  • alopecia;
  • pelle secca e mucose;
  • rinite;
  • sanguinamento dal naso;
  • intolleranza individuale ai preparati di interferone.

Controindicazioni

  • grave malattia cardiaca (inclusa una storia);
  • grave insufficienza renale;
  • grave disfunzione epatica;
  • gravi disturbi della linea mieloide dell'ematopoiesi;
  • convulsioni e / o disfunzione del sistema nervoso centrale;
  • epatite cronica con grave scompenso o cirrosi epatica;
  • epatite cronica in pazienti che ricevono o ricevono di recente terapia immunosoppressiva (ad eccezione del trattamento steroideo a breve termine);
  • pazienti con leucemia mieloide cronica (se il paziente ha un parente HLA-identico e sta per o potrebbe essere sottoposto a trapianto allogenico di midollo osseo nel prossimo futuro);
  • ipersensibilità all'interferone ricombinante alfa-2a;
  • gravi malattie allergiche;
  • gravidanza.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Il farmaco è controindicato in gravidanza.

Non è noto se l'interferone alfa-2b sia escreto nel latte materno. Se necessario, l'uso durante l'allattamento dovrebbe decidere l'interruzione dell'allattamento al seno.

Le donne in età fertile devono usare un metodo contraccettivo affidabile durante il trattamento.

istruzioni speciali

Evitare la co-somministrazione con farmaci che deprimono il sistema nervoso centrale, farmaci immunosoppressori (inclusi glucocorticosteroidi (GCS) per uso sistemico).

Bere alcol non è raccomandato durante l'uso del farmaco.

Usare con cautela in pazienti con funzionalità renale compromessa, fegato, emopoiesi del midollo osseo, con tendenza a tentativi di suicidio.

Nei pazienti con malattie del sistema cardiovascolare, è possibile l'aritmia. Se l'aritmia non diminuisce o non aumenta, la dose deve essere ridotta di 2 volte o il trattamento deve essere interrotto.

Durante il periodo di trattamento è necessario il monitoraggio dello stato neurologico e mentale..

Con una pronunciata soppressione dell'emopoiesi del midollo osseo, è necessario uno studio regolare della composizione del sangue periferico.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e utilizzare meccanismi

A seconda del regime posologico e della sensibilità individuale del paziente, l'interferone alfa-2a può influenzare la velocità di reazione, la capacità di svolgere attività potenzialmente pericolose, inclusi guidare veicoli, lavorare con macchinari e meccanismi.

Interazioni farmacologiche

L'interferone alfa-2b è in grado di ridurre l'attività degli isoenzimi del citocromo P450 e, quindi, con l'uso simultaneo, influisce sul metabolismo di cimetidina, fenitoina, dipiridamolo, teofillina, diazepam, propranololo, warfarin, alcuni citostatici.

Il farmaco può aumentare l'effetto neurotossico, mielotossico o cardiotossico dei farmaci precedentemente prescritti o contemporaneamente ad esso.

Analoghi del farmaco Reaferon

Analoghi strutturali per la sostanza attiva:

  • Altevir;
  • Alfarona;
  • Viferon;
  • Grippferon;
  • Interferone alfa 2b umano ricombinante;
  • Interal;
  • Interferale;
  • Intron A;
  • Infagel;
  • Layfferon;
  • Reaferon EU;
  • Reaferon EC Lipint;
  • Reaferon Lipint;
  • Roferon A;
  • Eberon alpha R.

REAFERON-ES AMPULES

  • Indicazioni per l'uso
  • Modalità di applicazione
  • Effetti collaterali
  • Controindicazioni
  • Gravidanza
  • Interazione con altri medicinali
  • Condizioni di archiviazione
  • Modulo per il rilascio
  • Composizione

Reaferon-EC è un liofilizzato per la preparazione di una soluzione iniettabile e per uso locale. Contiene come principio attivo interferone umano ricombinante alfa-2b, una proteina sintetizzata da un ceppo di E. coli, nel cui apparato genetico sono inseriti due geni dell'interferone alfa-2 leucocitario umano. Identico all'interferone leucocitario alfa-2 umano.
Il farmaco Reaferon-EC ha attività antivirale, antitumorale, immunomodulante.
Quando somministrato per via parenterale, Reaferon-EC va incontro a degradazione, parzialmente escreto immodificato, principalmente attraverso i reni. Come tutti gli interferoni, in alcuni individui, con un uso prolungato, il farmaco può causare la comparsa di anticorpi all'interferone, che possono portare ad una diminuzione dell'effetto terapeutico.

Indicazioni per l'uso

Reaferon-EC è utilizzato nella terapia complessa negli adulti:
- nell'epatite virale acuta B - forme moderate e gravi all'inizio del periodo itterico fino al 5 ° giorno di ittero (in un secondo momento, la prescrizione del farmaco è meno efficace; il farmaco non è efficace nello sviluppo di coma epatico e decorso colestatico della malattia);
- con epatite acuta protratta B e C, epatite cronica attiva B, C e D senza segni di cirrosi e quando compaiono segni di cirrosi epatica;
- con meningoencefalite virale (influenza, adenovirus, enterovirus, erpetico, parotite), virale-batterica e micoplasma. L'uso del farmaco è più efficace nei primi 4 giorni della malattia;
- con congiuntivite virale, cheratocongiuntivite, cheratite, cheratouveite;
- in stadio IV cancro del rene, leucemia a cellule capellute, linfomi cutanei maligni (micosi fungina, reticolosi primaria), sarcoma di Kaposi, tumori cutanei a cellule basali e squamose, cheratoacantoma, leucemia mieloide cronica, isteocitosi-X, mielosi subleucemica;
- con sclerosi multipla.
Reaferon-EC è utilizzato nella terapia complessa nei bambini: con leucemia linfoblastica acuta nel periodo di remissione dopo la fine della chemioterapia induttiva (a 4-5 mesi di remissione); con papillomatosi respiratoria della laringe, a partire dal giorno successivo alla rimozione dei papillomi.

Modalità di applicazione

Il corso del trattamento va da 15 a 25 iniezioni.
Applicazione locale
Per uso topico, il contenuto della fiala del farmaco viene sciolto in 5,0 ml di soluzione iniettabile di cloruro di sodio allo 0,9%. Nel caso di conservazione di una soluzione del farmaco, è necessario, osservando le regole di asepsi e antisettici, trasferire il contenuto della fiala in una fiala sterile e conservare la soluzione in frigorifero a 4-10 ° C per non più di 12 ore.
Con congiuntivite e cheratite superficiale, 2 gocce della soluzione vengono applicate sulla congiuntiva dell'occhio colpito 6-8 volte al giorno. Man mano che l'infiammazione scompare, il numero di instillazioni si riduce a 3-4. Il corso del trattamento è di 2 settimane.

Effetti collaterali

Con la somministrazione parenterale del farmaco Reaferon-EC, sono possibili brividi, febbre, affaticamento, eruzioni cutanee e prurito, nonché leuco e trombocitopenia, nel caso di quest'ultima è richiesto un esame del sangue 2-3 volte al giorno. settimana. Con la somministrazione perifocale, una reazione infiammatoria locale. Questi effetti collaterali di solito non impediscono l'uso continuato del farmaco..
Con l'applicazione locale del farmaco sulla mucosa dell'occhio, sono possibili infezioni congiuntivali, iperemia della mucosa dell'occhio, singoli follicoli, edema della congiuntiva del fornice inferiore.
In caso di reazioni avverse locali e generali pronunciate, la somministrazione del farmaco deve essere interrotta.

Controindicazioni

Il farmaco Reaferon-EC è controindicato: nelle forme gravi di malattie allergiche; durante la gravidanza.

Gravidanza

È controindicato l'uso del farmaco Reaferon-EC durante la gravidanza.

Interazione con altri medicinali

L'interferone alfa-2b è in grado di ridurre l'attività dei citocromi P-450 e, quindi, influenzare il metabolismo di cimetidina, fenitoina, curantil, teofillina, diazepam, propranololo, warfarin e alcuni citostatici. Può aumentare gli effetti neurotossici, mielotossici o cardiotossici di farmaci precedentemente prescritti o in concomitanza con essi.
Evitare la co-somministrazione con farmaci che deprimono il sistema nervoso centrale, farmaci immunosoppressori (comprese le forme orali e parenterali di corticosteroidi).
Per il trattamento di malattie infettive-infiammatorie e virali, il farmaco può essere utilizzato nell'ambito di una terapia combinata con farmaci antibatterici, glucocorticoidi e farmaci antivirali (Ribavirina, Zidovudina, ecc.).
Bere alcol durante il trattamento non è raccomandato.

Condizioni di archiviazione

Trasportare e conservare secondo i requisiti di SP 3.3.2.1248-03 in un luogo protetto dalla luce e fuori dalla portata dei bambini ad una temperatura non superiore a 8 ° С.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Modulo per il rilascio

In fiale da 500.000 ME o 1.000.000 ME, o 3.000.000 ME o 5.000.000 ME; 5 fiale in un blister; 1 o 2 pacchi cellulari in una scatola di cartone.

Reaferon-EC (Reaferon-EC)

Principio attivo:

Soddisfare

  • Composizione e forma di rilascio
  • effetto farmacologico
  • Indicazioni del farmaco Reaferon-EC
  • Controindicazioni
  • Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento
  • Effetti collaterali
  • Metodo di somministrazione e dosaggio
  • istruzioni speciali
  • Condizioni d'immagazzinamento del farmaco Reaferon-EC
  • Periodo di validità del farmaco Reaferon-EC
  • Istruzioni per uso medico
  • Prezzi nelle farmacie

Gruppi farmacologici

  • Farmaci antivirali (escluso l'HIV)
  • Interferoni

Composizione e forma di rilascio

1 fiala con sostanza secca per iniezione contiene interferone alfa-2b 0,5; 1; 3 o 5 milioni di UI, non più di 5 mg di albumina del donatore e 9,5 mg di cloruro di sodio; in confezioni da 10 con un coltello per fiale o uno scarificatore o in un blister che imballa 5 o 10 pezzi.

effetto farmacologico

Indicazioni del farmaco Reaferon-EC

Epatite virale B, C, D, meningoencefalite virale, batterica virale e micoplasmatica, congiuntivite virale, cheratocongiuntivite, cheratite, cheratouveite, carcinoma renale in stadio IV, leucemia a cellule capellute, linfomi cutanei maligni, sarcoma cutaneo e carcinoma a cellule basali (Kaposi), sclerosi multipla, leucemia linfoblastica nei bambini, papillomatosi respiratoria della laringe.

Controindicazioni

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Effetti collaterali

Febbre, brividi, leuco e trombocitopenia, reazioni allergiche cutanee.

Metodo di somministrazione e dosaggio

V / m (nel fuoco o sotto la lesione), subcongiuntivale, localmente. Epatite acuta B - 1 milione UI / m 2 volte al giorno per 5-6 giorni (corso - 15 milioni UI); epatite cronica attiva B - 1 milione UI / m 2 volte a settimana per 1-2 mesi; epatite cronica attiva B e D (con segni di cirrosi epatica) - 250-500 mila UI al giorno / m 2 volte a settimana per 1 mese; leucemia a cellule capellute - 3-6 milioni di UI al giorno per 2 mesi (corso - 420-600 milioni di UI); cancro del rene - 3 milioni di UI al giorno per 10 giorni (corso - 120-300 milioni di UI); cheratite stromale e cheratoiridociclite - subcongiuntivale 60 mila UI in un volume di 0,5 ml al giorno (corso - 15-25 iniezioni).

istruzioni speciali

Contiene non più di 5 mg di albumina dal sangue di un donatore che ha superato il controllo per l'assenza dell'antigene HBs e degli anticorpi contro l'HIV.

Condizioni d'immagazzinamento del farmaco Reaferon-EC

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Periodo di validità del farmaco Reaferon-EC

Non utilizzare dopo la data di scadenza stampata sulla confezione.

Reaferon-EU

Composizione

Una fiala del farmaco contiene 500.000 ME, 1.000.000 ME, 3.000.000 ME o 5.000.000 ME di ingrediente attivo.

  • 4,5 mg - albumina di donatore umano;
  • da 8,09 a 9,07 mg - cloruro di sodio;
  • Da 2,74 a 3,82 mg - sodio dodecaidrato idrogenofosfato;
  • da 0,37 a 0,58 mg - sodio diidrogeno fosfato diidrato.

Modulo per il rilascio

Reaferon-EC è una polvere liofilizzata per la preparazione di una soluzione per la successiva applicazione topica, nonché per iniezioni.

Una confezione contiene 5 o 10 fiale da 1 ml di polvere.

effetto farmacologico

Antineoplastico, antivirale, immunomodulatore.

Farmacodinamica e farmacocinetica

Il liofilizzato è costituito dalla proteina umana dell'interferone alfa-2b ricombinante, liofilizzata e racchiusa in liposomi.

Il farmaco modifica le proprietà delle membrane cellulari che non sono infettate da un virus, impedendo così la penetrazione del virus nella cellula. Avvia il meccanismo di sintesi di alcuni enzimi specifici che impediscono la sintesi proteica e la replicazione dell'RNA del virus, esibendo così un effetto antivirale.

L'attività antiproliferativa è dovuta ad un effetto diretto che provoca trasformazioni nel citoscheletro e nella membrana cellulare, che regolano i processi di metabolismo e differenziamento cellulare, che a loro volta impediscono la proliferazione di cellule prevalentemente tumorali. Inoltre, l'interferone influenza l'espressione di alcuni oncogeni, come se normalizzasse la trasformazione delle cellule neoplastiche, inibendo così la crescita del tumore.

Il meccanismo dell'azione immunomodulante è dovuto all'attivazione di cellule natural killer e macrofagi, che sono attivamente coinvolti nella risposta immunitaria alle cellule tumorali.

Quando somministrato per via parenterale, degrada.

Principalmente escreto nelle urine, una certa quantità invariata.

Indicazioni per l'uso

Il farmaco è destinato al trattamento complesso di pazienti adulti con le seguenti malattie:

  • epatite virale acuta B in forme gravi e moderate fino al quinto giorno di ittero (inefficace negli ultimi periodi di questo periodo, non efficace nello sviluppo di coma epatico e patologia colestatica);
  • epatite acuta protratta B e C, nonché epatite cronica attiva B, C e D senza sintomi di cirrosi;
  • micoplasma, virale (adenovirus, influenza, enterovirus, parotite, herpes), nonché meningoencefalite virale-batterica (più efficace durante i primi 4 giorni di malattia);
  • cheratite virale, congiuntivite, cheratouveite, cheratocongiuntivite;
  • Carcinoma renale in stadio IV, leucemia a cellule capellute, linfomi maligni della pelle (reticolosi primaria, micosi fungina), sarcoma di Kaposi, carcinoma cutaneo a cellule squamose e basocellulari, leucemia mieloide cronica, cheratoacantoma, istiocitosi-X, trombocitopenia essenziale;
  • sclerosi multipla.

Trattamento complesso di pazienti pediatrici:

  • leucemia linfoblastica acuta in fase di remissione (4-5 mesi) dopo chemioterapia induttiva;
  • papillomatosi respiratoria della laringe.

Controindicazioni

  • manifestazioni allergiche gravi;
  • periodo di gravidanza;
  • ipersensibilità individuale all'interferone.

Effetti collaterali

Quando il farmaco viene somministrato per via parenterale, è possibile quanto segue:

  • fatica;
  • aumento della temperatura;
  • brividi;
  • eruzioni cutanee e prurito;
  • trombocitopenia;
  • leucopenia.

Quando somministrato perifocale:

  • reazioni infiammatorie locali.

Questi effetti collaterali di solito non sono un motivo per interrompere la terapia..

Quando applicato localmente sulla mucosa degli organi visivi, è possibile quanto segue:

  • iperemia della mucosa dell'occhio;
  • gonfiore della congiuntiva;
  • infezione congiuntivale;
  • follicoli singoli.

In caso di reazioni avverse di natura pronunciata, la somministrazione del farmaco deve essere interrotta.

Istruzione per applicazione Reaferon-EC (Strada e dosaggio)

Reaferon-EC viene utilizzato sottocongiuntivamente, localmente, sotto la lesione o direttamente nella lesione stessa - per via intramuscolare.

Poco prima della procedura, la polvere di una fiala del farmaco viene sciolta in 1 ml di acqua per preparazioni iniettabili per somministrazione intramuscolare o in 5 ml per uso locale e subcongiuntivale. Il tempo per sciogliere la polvere va da 2 a 4 minuti, la soluzione del farmaco risultante deve essere priva di inclusioni estranee e completamente trasparente.

Per il trattamento di varie malattie con Reaferon, le istruzioni per l'uso consigliano le seguenti dosi:

La terapia per l'epatite B acuta prevede iniezioni intramuscolari di Reaferon-EC due volte al giorno alla dose di 1.000.000 UI. Il trattamento viene effettuato per 5-6 giorni, dopodiché la dose viene ridotta della metà a 1.000.000 UI al giorno. A una dose ridotta, la terapia continua per altri 5 giorni. Dopo aver condotto esami del sangue biochimici di controllo e, se necessario, il corso della terapia può essere continuato per 14 giorni alla dose di 1.000.000 UI, con l'introduzione di 2 volte in 7 giorni. La dose totale del corso è 15.000.000-21.000.000 UI.

L'epatite B acuta e l'epatite B cronica nella fase attiva, che passano senza l'aggiunta di infezione delta e sintomi di cirrosi epatica, richiedono una dose del farmaco di 1.000.000 UI e somministrata per via intramuscolare 2 volte ogni 7 giorni per 30-60 giorni. Con un effetto negativo del trattamento, il corso della terapia viene esteso a 90-180 giorni o vengono eseguiti 2-3 corsi per 30-60 giorni con interruzioni da 30 giorni a sei mesi.

La terapia dell'epatite C acuta protratta e cronica attiva senza sintomi di cirrosi epatica viene eseguita per via intramuscolare alla dose di 3.000.000 UI, somministrata 3 volte ogni 7 giorni, il corso del trattamento è di 6-8 mesi. È possibile prolungare la terapia fino a 12 mesi, in assenza di un effetto positivo dal trattamento. Un secondo corso può essere prescritto dopo 3-6 mesi.

Il corso della terapia per l'epatite D cronica attiva senza sintomi di cirrosi è di 30 giorni e consiste in due iniezioni intramuscolari a settimana alla dose di 500.000-1.000.000 UI. Se necessario, è possibile ripetere il corso della terapia dopo 1-6 mesi.

La dose del farmaco per l'epatite cronica attiva B o D con sintomi di cirrosi epatica è di 250.000-500.000 UI al giorno, somministrata per via intramuscolare per 30 giorni, 2 volte a settimana. Quando compaiono sintomi di scompenso, vengono prescritti cicli di trattamento simili ripetuti con interruzioni di almeno 60 giorni.

Il trattamento per il cancro del rene inizia con una dose giornaliera di 3.000.000 UI, somministrata per via intramuscolare per 10 giorni. I cicli ripetuti di terapia possono esser effettuati mantenendo la dose precedente ad intervalli di 3 settimane. Di norma, da 3 a 9 corsi o più vengono eseguiti con una dose totale del farmaco da 120.000.000 UI a 300.000.000 UI e anche di più..

La dose intramuscolare giornaliera di Reaferon-EC per il trattamento della leucemia a cellule capellute varia da 3.000.000 a 6.000.000 UI, con un ciclo di terapia fino a 2 mesi. La normalizzazione dell'emogramma consente di ridurre la dose giornaliera del farmaco da 1.000.000 a 2.000.000 UI. La terapia di mantenimento viene eseguita per 6-7 settimane alla dose di 3.000.000 UI, per via intramuscolare due volte ogni 7 giorni. La dose totale è 420.000.000-60.000.000 UI e anche di più.

La terapia della leucemia linfoblastica nei pazienti pediatrici, eseguita in remissione (4-5 mesi) dopo chemioterapia induttiva, viene prescritta alla dose di 1.000.000 UI per via intramuscolare. Le iniezioni vengono effettuate una volta ogni 7 giorni per 6 mesi, dopodiché passano a 1 iniezione ogni 2 settimane. Il corso del trattamento è generalmente di 2 anni. Allo stesso tempo si raccomanda la chemioterapia di supporto.

La leucemia mieloide cronica viene trattata con una dose di 3.000.000 UI, somministrata per via intramuscolare ogni giorno o in doppia dose a giorni alterni. La durata della terapia va da 2,5 mesi a 6 mesi.

La somministrazione intramuscolare di Reaferon-EC è raccomandata per il trattamento dell'istiocitosi-X, che viene eseguita in una dose giornaliera di 3.000.000 UI per 30 giorni. È possibile effettuare corsi ripetuti per 1-3 anni con interruzioni di 1-2 mesi.

Per correggere l'ipertrombocitosi nella trombocitopenia essenziale e nella mielosi subleucemica, vengono prescritte iniezioni intramuscolari di Reaferon-EC in una dose giornaliera di 1.000.000 UI. Il corso della terapia è di 20 giorni.

Per il sarcoma di Kaposi e i linfomi maligni, la dose giornaliera intramuscolare raccomandata del farmaco è 3.000.000 UI. Il trattamento viene effettuato per 10 giorni in combinazione con citostatici (ciclofosfamide, prospidina) e glucocorticoidi.

La terapia della reticolosarcomatosi e della fase tumorale della micosi fungina viene eseguita sotto forma di iniezioni intramuscolari alla dose di 3.000.000 UI, alternate a iniezioni intralesionali alla dose di 2.000.000 UI. Il corso della terapia è di 10 giorni. Nei pazienti con micosi fungina nella fase eritrodermica, un aumento della temperatura superiore a 39 ° C, nonché un aggravamento della procedura, la somministrazione del farmaco serve come segnale per interrompere il trattamento. Con un effetto terapeutico debolmente espresso, un secondo corso viene eseguito dopo 10-14 giorni. Quando si ottiene una risposta clinica positiva, viene prescritto un ciclo di trattamento di mantenimento alla dose di 3.000.000 UI, somministrato una volta ogni 7 giorni per 6-7 settimane.

La dose giornaliera del farmaco nel trattamento della papillomatosi respiratoria giovanile della laringe è di 100.000-150000 UI per chilogrammo di peso corporeo. Questo trattamento viene effettuato per 45-50 giorni. Successivamente, passano all'introduzione di una dose simile entro un mese, 3 volte a settimana. I prossimi due cicli di terapia vengono eseguiti con una pausa di 2-6 mesi.

La sindrome da sclerosi piramidale multipla è curabile alla dose di 1.000.000 UI per via intramuscolare 3 volte al giorno. Sindrome cerebellare da sclerosi multipla - 1.000.000 UI per via intramuscolare 1-2 volte al giorno. Il corso della terapia in entrambi i casi è di 10 giorni, dopodiché si passa alle iniezioni alla stessa dose 1 volta in 7 giorni per 5-6 mesi. La dose totale del farmaco varia da 50.000.000 a 60.000.000 UI.

La somministrazione periferica del farmaco Reaferon-EC è raccomandata per il trattamento del carcinoma a cellule squamose, carcinoma a cellule basali e cheratoacantoma. Il farmaco viene somministrato una volta al giorno direttamente sotto la lesione alla dose di 1.000.000 UI per 10 giorni ogni giorno. In caso di gravi reazioni infiammatorie nel sito di iniezione, le iniezioni vengono eseguite dopo 1-2 giorni. Se necessario, dopo la fine del ciclo di trattamento, viene prescritta la criodistruzione..

Per la cheratoiridociclite e la cheratite stromale, si raccomanda la somministrazione sottocongiuntivale in una dose giornaliera di 60.000 UI con un volume della soluzione di 0,5 ml, ogni giorno oa giorni alterni. Le iniezioni vengono effettuate in anestesia locale, che è una soluzione di Dikain allo 0,5%. L'intero corso della terapia è compreso tra 15 e 25 iniezioni.

L'applicazione locale della soluzione farmacologica è consigliata per cheratite superficiale e congiuntivite. La procedura consiste nell'applicare 2 gocce della soluzione sulla congiuntiva dell'occhio colpito, 6-8 volte al giorno. Man mano che le manifestazioni infiammatorie diminuiscono, il numero di installazioni si riduce a 3-4 al giorno. Il corso della terapia è di 14 giorni.

Per preparare una soluzione per uso topico, sciogliere il contenuto di una fiala di Reaferon-EC in 5 ml di soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%. Il medicinale preparato può essere conservato per non più di 12 ore in frigorifero a una temperatura di 2-8 ° C.

Overdose

Fatte salve tutte le dosi sopra raccomandate del farmaco Reaferon-EC, il suo sovradosaggio è improbabile.

Interazione

In pazienti con una pronunciata reazione pirogena a Reaferon-EC (temperatura corporea 39 ° C e più), si raccomanda l'uso combinato di indometacina.

L'interferone alfa-2b può influenzare il metabolismo di fenitoina, cimetidina, dipiridamolo, diazepam, teofillina, warfarin, propanololo e alcuni citostatici.

Condizioni di vendita

Condizioni di archiviazione

In frigorifero, a una temperatura non superiore a 8 ° С.

Data di scadenza

istruzioni speciali

Se si sviluppano leucocitopenia e trombocitopenia, è necessario eseguire un esame del sangue con una frequenza di 2-3 volte a settimana..

Con pronunciate reazioni generali e locali di natura negativa, la somministrazione del farmaco Reaferon-EC deve essere interrotta.

Con l'uso prolungato di interferoni, alcuni individui possono sviluppare anticorpi, che porteranno a una diminuzione dell'effetto terapeutico.

Reaferon-EC-Lipint ® (Reaferon-EC-Lipint) istruzioni per l'uso

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Contatti per richieste:

Forme di dosaggio

reg. No: Р N000821 / 01 dal 26.06.13 - A tempo indeterminato
Reaferon-EC-Lipint ®
reg. №: ЛСР-000011 del 20.03.07 - A tempo indeterminato
reg. No: Р N000821 / 01 del 26.06.13 - A tempo indeterminato
reg. №: ЛСР-000011 del 20.03.07 - A tempo indeterminato
reg. No: ЛСР-000011 del 28.03.07 - A tempo indeterminato
reg. No: Р N000821 / 01 del 26.06.13 - A tempo indeterminato

Forma di rilascio, confezione e composizione del farmaco Reaferon-EC-Lipint ®

Liofilizzato per la preparazione di una sospensione per somministrazione orale sotto forma di polvere o massa porosa di colore bianco o giallastro; è consentito il distacco, totale o parziale, dalla superficie in vetro della bottiglia con la formazione di una forma a forma di compressa, igroscopico.

1 fl.
interferone alfa-2b umano ricombinante250 mila IU
- " -500 mila IU
- " -1 milione di UI

Eccipienti: sodio cloruro - 8,01 mg, sodio idrogeno fosfato dodecaidrato - 4,52 mg, sodio diidrogeno fosfato diidrato - 0,56 mg, lipoide C100 (fosfolipidi (miscela con una percentuale di fosfatidilcolina non inferiore al 94%)) - 41,18 mg, colesterolo - 4,53 mg, α- tocoferolo acetato - 0,56 mg, lattosio monoidrato - 91,34 mg.

Flaconcini di vetro (1) - confezioni di cartone.
Fiale di vetro (3) - confezione cellulare sagomata (1) - confezioni di cartone.
Fiale di vetro (3) - confezione cellulare sagomata (2) - confezioni di cartone.
Fiale di vetro (5) - confezione cellulare sagomata (1) - confezioni di cartone.
Fiale di vetro (5) - confezione cellulare sagomata (2) - confezioni di cartone.
Fiale di vetro (6) - confezione cellulare sagomata (1) - confezioni di cartone.
Fiale di vetro (6) - confezione cellulare sagomata (2) - confezioni di cartone.

effetto farmacologico

Ha anche un effetto antivirale. L'interferone alfa-2b umano ricombinante, che è un principio attivo nel preparato, è sintetizzato dalle cellule batteriche del ceppo.

Escherichia coli SG-20050 / pIF16, nel cui apparato genetico è inserito il gene dell'interferone umano alfa-2b. È una proteina di 165 aminoacidi che è identica per caratteristiche e proprietà all'interferone leucocitario umano alfa-2b.

L'effetto antivirale dell'interferone alfa-2b si manifesta durante la riproduzione del virus includendo attivamente le cellule nei processi metabolici. L'interferone alfa-2b, interagendo con recettori specifici sulla superficie cellulare, avvia una serie di cambiamenti intracellulari, inclusa la sintesi di citochine ed enzimi specifici (2-5-adenilato sintetasi e oroteina chinasi). la cui azione inibisce la proteina virale formata e l'acido ribonucleico virale nella cellula. L'effetto immunomodulatorio dell'interferone alfa-2b si manifesta in un aumento dell'attività fagocitica dei macrofagi, un aumento dell'effetto citotossico specifico dei linfociti sulle cellule bersaglio, un cambiamento nella composizione quantitativa e qualitativa delle citochine secrete: un cambiamento nell'attività funzionale delle cellule immunocompetenti; cambiamenti nella produzione e secrezione di proteine ​​intracellulari.

Farmacocinetica

Indicazioni del farmaco Reaferon-EC-Lipint ®

Come parte di una terapia complessa:

  • epatite B acuta;
  • epatite B cronica in forme replicative attive e inattive, nonché epatite B cronica, complicata da glomerulonefrite;
  • malattie atopiche, rinocongiuntivite allergica, asma bronchiale durante immunoterapia specifica;
  • infezione urogenitale da clamidia negli adulti;
  • forme febbrili e meningee di encefalite trasmessa da zecche negli adulti.

Prevenzione di emergenza dell'encefalite da zecche in combinazione con immunoglobuline anti-zecche.

Prevenzione e trattamento dell'influenza e dell'ARVI negli adulti e nei bambini.

Apri l'elenco dei codici ICD-10
Codice ICD-10Indicazione
A56.0Infezioni da clamidia delle basse vie urinarie
A56.1Infezioni da clamidia degli organi pelvici e di altri organi genito-urinari
B16Epatite acuta B
B18.1Epatite virale cronica B senza agente delta
H10.1Congiuntivite atopica (allergica) acuta
J06.9Infezione acuta delle vie respiratorie superiori, non specificata
J30.1Rinite allergica dovuta al polline
J30.3Altra rinite allergica (rinite allergica perenne)
J45Asma
L20.8Altra dermatite atopica (neurodermite, eczema)

Regime di dosaggio

Immediatamente prima dell'uso, aggiungere 1-2 ml di acqua bollita distillata o raffreddata al contenuto della bottiglia. Quando si agita per 1-5 minuti, dovrebbe formarsi una sospensione omogenea.

Nell'epatite B acuta, il farmaco viene assunto 30 minuti prima dei pasti secondo il seguente schema:

  • adulti e bambini in età scolare - ma 1 milione di ME 2 volte al giorno per 10 giorni;
  • bambini in età prescolare (da 3 a 7 anni) - 500 mila ME 1 ora / giorno per 10 giorni o. dopo il controllo degli esami del sangue biochimici, per un tempo più lungo - fino al completo recupero clinico.

Nell'epatite B cronica in forme replicative attive e inattive, nonché nell'epatite B cronica associata a glomerulonefrite, il farmaco viene assunto 30 minuti prima dei pasti secondo il seguente schema:

  • adulti e bambini in età scolare - 1 milione di ME 2 volte / giorno per 10 giorni e poi entro 1 mese - a giorni alterni, 1 ora / giorno (di notte);
  • bambini in età prescolare (da 3 a 7 anni) - ma 500 mila ME 2 volte / giorno per 10 giorni e poi - 500 mila ME per 1 mese a giorni alterni, 1 ora / giorno (di notte).

Quando si esegue l'immunoterapia specifica, il farmaco viene assunto al mattino, 30 minuti dopo i pasti. secondo il seguente schema:

  • per la rinoconctivite allergica negli adulti - 500 mila UI al giorno per 10 giorni (dose del corso di 5 milioni di UI);
  • con asma bronchiale atonica per gli adulti - ma 500 mila UI 1 volta / giorno per 10 giorni, e poi 500 mila UI a giorni alterni per 20 giorni. Durata totale del trattamento 30 giorni.

Nella prevenzione e nel trattamento dell'influenza e dell'ARVI, il farmaco viene assunto 30 minuti prima dei pasti:

  • per la prevenzione: adulti e bambini sopra i 15 anni - 500 mila ME 1 ora / giorno, 2 volte a settimana per 1 mese durante l'aumento dell'incidenza; bambini da 3 a 15 anni, 250 mila ME 1 volta / giorno, 2 volte a settimana per 1 mese durante l'aumento dell'incidenza;
  • nel trattamento dell'influenza e dell'ARVI: adulti e bambini sopra i 15 anni - 500mila ME al giorno 2 volte al giorno per 3 giorni: bambini dai 3 ai 15 anni - 250mila ME al giorno 2 volte al giorno per 3 giorni giorni.

Nella complessa terapia delle infezioni urogenitali negli adulti, il farmaco viene assunto 30 minuti prima dei pasti, 500 mila UI al giorno 2 volte / giorno per 10 giorni.

Con la complessa terapia dell'encefalite trasmessa da zecche, il farmaco viene assunto 30 minuti prima dei pasti:

  • con una forma febbrile: 500 mila ME 2 volte / giorno (mattina e sera) per 7 giorni;
  • con forma meningea: 500 mila ME 2 volte / giorno (mattina e sera) per 10 giorni.

Per la prevenzione di emergenza dell'encefalite trasmessa da zecche, il farmaco viene assunto 30 minuti prima dei pasti, 500 mila ME 2 volte / giorno (mattina e sera) per 5 giorni. L'immunoglobulina antiacaro viene somministrata per via intramuscolare una volta entro e non oltre il 4 ° giorno dopo una puntura di zecca alla dose di 0,1 ml / kg.

Effetto collaterale

Quando si utilizza il farmaco Reaferon-EC-Lipint ® negli studi clinici, non sono state osservate reazioni avverse al farmaco. Considerando che il principio attivo è l'interferone alfa-2b ricombinante, quando si utilizza il farmaco Reafsron-EC-Lipint ®, sono possibili effetti collaterali tipici di questo gruppo di farmaci: brividi, febbre, sintomi astenici (apatia, stanchezza, letargia), mal di testa, mialgia, artralgia. Questi effetti collaterali sono parzialmente controllati da indometacina / paracetamolo. Possono svilupparsi reazioni allergiche.

Dall'apparato digerente: nausea, secchezza delle fauci, dispepsia, perdita di appetito.

Il sistema nervoso viene lavato via: con un uso prolungato, irritabilità, ansia, insonnia, apatia, depressione sono possibili.

Dal sistema endocrino: possibili cambiamenti dalla ghiandola tiroidea.

Da parte dei parametri di laboratorio: con un uso prolungato sono possibili leucopenia, linfenia, trombocitopenia.

Controindicazioni per l'uso

  • ipersensibilità all'interferone o ad altri componenti del farmaco;
  • gravi malattie allergiche;
  • deficit di lattasi, intolleranza al lattosio, malassorbimento di glucosio-galattosio;
  • gravidanza;
  • periodo di allattamento al seno.

Insufficienza epatica e / o renale, grave mielosoppressione, malattie della tiroide.

Applicazione durante la gravidanza e l'allattamento

Il farmaco è controindicato per l'uso durante la gravidanza e durante l'allattamento..

Domanda di violazioni della funzionalità epatica

Il farmaco viene assunto con cautela nei pazienti con insufficienza epatica..

Domanda di funzionalità renale compromessa

Il farmaco viene assunto con cautela nei pazienti con insufficienza renale..

istruzioni speciali

Nelle malattie della tiroide, l'uso del farmaco deve essere effettuato sotto la supervisione di un endocrinologo. Quando compaiono segni di disfunzione tiroidea durante la terapia, si raccomanda di controllare la concentrazione dell'ormone stimolante la tiroide (TSH).

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi

Durante il periodo di utilizzo del farmaco, i pazienti che soffrono di affaticamento, sonnolenza o disorientamento devono astenersi dall'intraprendere attività potenzialmente pericolose che richiedono maggiore concentrazione dell'attenzione e velocità delle reazioni psicomotorie.

Overdose

I casi di overdose non sono stati osservati. Possibile aumento degli effetti collaterali correlati alla dose.

Interazioni farmacologiche

L'interferone alfa-2b è in grado di ridurre l'attività degli isoenzimi del citocromo P450 e, quindi, interferire con il metabolismo di cimetidia, fenitoina, dipiridamolo, teofillina, diazepam, propranololo, warfarin e alcuni pittostatici. Può aumentare l'effetto neurotossico, mielotossico o cardiotossico di farmaci precedentemente prescritti o contemporaneamente ad esso. La co-somministrazione con farmaci dovrebbe essere evitata. deprimente il sistema nervoso centrale, farmaci immunosoppressori (comprese le forme orali e parenterali di GCS).

Bere alcol durante il trattamento non è raccomandato.

Condizioni di conservazione del farmaco Reaferon-EC-Lipint ®

Il farmaco deve essere conservato in un luogo protetto dalla luce e fuori dalla portata dei bambini ad una temperatura non superiore a 8 ° C. Trasporto a una temperatura non superiore a 8 ° С.

Periodo di validità del farmaco Reaferon-EC-Lipint ®

Non applicabile dopo la data di scadenza.

REAFERON-EC DRY 5 MLN IU N5 FLAC LYOFIL D / R-RA

Polvere bianca o massa porosa. Igroscopico. Quando diluito, si forma una soluzione incolore trasparente o leggermente opalescente.

Il principio attivo è l'interferone alfa-2b umano ricombinante 5 milioni di UI; eccipienti: albumina, soluzione per infusione 10% - 4,50 mg, cloruro di sodio - 8,09 mg, sodio idrogeno fosfato dodecaidrato - 3,82 mg, sodio diidrogeno fosfato diidrato - 0,58 mg., 50 mg, sodio cloruro - 8, 09 mg, sodio idrogenofosfato dodecaidrato - 3,82 mg, sodio diidrogeno fosfato diidrato - 0,58 mg.

Il farmaco viene utilizzato per via intramuscolare, sottocutanea, nella o sotto la lesione, subcongiuntivale e locale. Immediatamente prima dell'uso, il contenuto della fiala o del flaconcino viene sciolto in acqua per preparazioni iniettabili o soluzione di sodio chlodir allo 0,9% (in 1 ml - con somministrazione intramuscolare, sottocutanea e nel fuoco, in 5 ml - con somministrazione sottocongiuntivale e locale). La soluzione del farmaco deve essere incolore, trasparente o leggermente opalescente, priva di sedimenti e impurità. Il tempo di dissoluzione dovrebbe essere di circa 3 minuti. Somministrazione intramuscolare e sottocutanea Nell'epatite virale acuta B, il farmaco viene somministrato 1 milione UI 2 volte al giorno per 5-6 giorni, quindi la dose viene ridotta a 1 milione UI al giorno e somministrata per altri 5 giorni. Se necessario (dopo esami del sangue biochimici di controllo), il corso del trattamento può essere continuato a 1 milione di UI 2 volte a settimana per 2 settimane. La dose del corso è di 15-21 milioni di UI. Quando. epatite virale B acuta protratta e cronica con l'esclusione dell'agente delta e senza segni di cirrosi epatica, il farmaco viene somministrato 1 milione UI 2 volte a settimana per 1-2 mesi. Se non ci sono effetti, prolungare il trattamento fino a 3-6 mesi o dopo la fine di 1-2 mesi di trattamento, eseguire 2-3 cicli simili con un intervallo di 1-6 mesi. Nell'epatite virale cronica B con un agente delta senza segni di cirrosi epatica, il farmaco viene somministrato a 500mila-1 milione di UI al giorno, 2 volte a settimana per 1 mese. Un secondo ciclo di trattamento in 1-6 mesi. Nell'epatite virale cronica B con un agente delta e segni di cirrosi epatica, il farmaco viene somministrato a 250-500 mila UI al giorno, 2 volte a settimana per 1 mese. Se compaiono segni di scompenso, cicli ripetuti simili vengono eseguiti ad intervalli di almeno 2 mesi. Nell'epatite C acuta protratta e cronica attiva senza segni di cirrosi epatica, il farmaco viene somministrato a 3 milioni di UI 3 volte a settimana per 6-8 mesi. Se non ci sono effetti, prolungare il trattamento fino a 12 mesi. Un secondo ciclo di trattamento in 3-6 mesi. Per il cancro del rene, il farmaco viene utilizzato a 3 milioni di UI al giorno per 10 giorni. Cicli ripetuti di trattamento (3-9 o più) vengono eseguiti a intervalli di 3 settimane. La quantità totale del farmaco varia da 120 milioni di UI a 300 milioni di UI e oltre. Con la leucemia a cellule capellute, il farmaco viene somministrato quotidianamente a 3-6 milioni di UI per 2 mesi. Dopo la normalizzazione dell'analisi del sangue clinica, la dose giornaliera del farmaco viene ridotta a 1-2 milioni di UI. Quindi, la terapia di mantenimento viene prescritta per 3 milioni di UI 2 volte a settimana per 6-7 settimane. La quantità totale del farmaco è di 420-600 milioni di UI o più. Nella leucemia linfoblastica acuta nei bambini in remissione dopo la fine della chemioterapia di induzione (a 4-5 mesi di remissione) - 1 milione di UI una volta alla settimana per 6 mesi, poi una volta ogni 2 settimane per 24 mesi. Allo stesso tempo, viene somministrata la chemioterapia di supporto. Nei linfomi maligni e nel sarcoma di Kaposi, il farmaco viene somministrato a 3 milioni di UI al giorno al giorno per 10 giorni in combinazione con citostatici (prospidium cloruro, ciclofosfamide) e glucocorticosteroidi. Nello stadio tumorale di micosi fungina, reticolosi primaria e reticolosarcomatosi, si consiglia di alternare la somministrazione intramuscolare del farmaco a 3 milioni di UI e la somministrazione intralesionale di 2 milioni di UI per 10 giorni. Nei pazienti con stadio eritrodermico della micosi fungina quando la temperatura supera i 39 ° C e in caso di esacerbazione del processo, il farmaco deve essere sospeso. Se l'effetto terapeutico è insufficiente, viene prescritto un secondo ciclo di trattamento dopo 10-14 giorni. Una volta ottenuto l'effetto clinico, la terapia di mantenimento viene prescritta a 3 milioni di UI una volta alla settimana per 6-7 settimane. Nella leucemia mieloide cronica, il farmaco viene somministrato a 3 milioni di UI al giorno o 6 milioni di UI a giorni alterni. La durata del trattamento va da 10 settimane a 6 mesi. In caso di istiocitosi da cellule di Langerhans, il farmaco viene iniettato a 3 milioni di UI al giorno per 1 mese. Corsi ripetuti a intervalli di 1-2 mesi per 1-3 anni. Con mielosi subleucemica e trombocitemia essenziale per la correzione dell'ipertrombocitosi - 1 milione di UI al giorno o dopo 1 giorno per 20 giorni. In caso di papillomatosi respiratoria della laringe, il farmaco viene somministrato a 100-150 mila UI per chilogrammo di peso corporeo al giorno per 45-50 giorni, quindi allo stesso dosaggio 3 volte a settimana per 1 mese. Il secondo e il terzo corso si svolgono con un intervallo di 2-6 mesi. Nelle persone con una reazione pirogenica elevata (39 ° C e oltre), si raccomanda l'uso simultaneo di paracetamolo o indometacina per la somministrazione del farmaco. Somministrazione periferica Nel carcinoma basocellulare e squamocellulare, cheratoacantoma, il farmaco viene somministrato sotto la lesione, 1 milione UI 1 volta al giorno, ogni giorno per 10 giorni. In caso di reazioni infiammatorie locali pronunciate, l'introduzione sotto la lesione viene eseguita in 1-2 giorni. Alla fine del corso, se necessario, viene eseguita la criodistruzione. Somministrazione sottocongiuntivale Nella cheratite stromale e nella cheratoiridociclite, le iniezioni sottocongiuntivali del farmaco vengono prescritte in una dose di 60 mila UI in un volume di 0,5 ml al giorno o ogni altro giorno, a seconda della gravità del processo. Le iniezioni vengono eseguite in anestesia locale con soluzione di dicaina allo 0,5%. Il corso del trattamento è da 15 a 25 iniezioni. Applicazione locale Per l'applicazione locale, il contenuto della fiala del farmaco viene sciolto in 5,0 ml di soluzione iniettabile di cloruro di sodio allo 0,9%. Nel caso di conservazione di una soluzione del farmaco, è necessario, osservando le regole di asepsi e antisettici, trasferire il contenuto della fiala in una fiala sterile e conservare la soluzione in frigorifero a 4-10 ° C per non più di 12 ore. In caso di congiuntivite e cheratite superficiale, vengono applicate 2 gocce di soluzione sulla congiuntiva dell'occhio interessato 6 -8 volte al giorno. Man mano che l'infiammazione scompare, il numero di installazioni si riduce a 3-4. Il corso del trattamento è di 2 settimane.

MIBP (farmaci immunobiologici medici) - citochina.

Per il rilevamento tempestivo di anomalie nei parametri di laboratorio che possono insorgere durante la terapia, è necessario ripetere gli esami del sangue clinici generali ogni 2 settimane e quelli biochimici - ogni 4 settimane. Con una diminuzione del numero di piastrine a meno di 50-109 / l, il numero assoluto di neutrofili inferiore allo 0,75-10%, si consiglia di ridurre temporaneamente la dose di 2 volte e ripetere l'analisi dopo 1-2 settimane. Se i cambiamenti persistono, si consiglia di interrompere il trattamento. Con una diminuzione del numero di piastrine a un valore inferiore a 25-109 / l, il numero assoluto di neutrofili inferiore allo 0,50-10%, si consiglia di interrompere il trattamento. In caso di sviluppo di reazioni di ipersensibilità immediata (orticaria, angioedema, broncospasmo, anafilassi), il farmaco viene annullato e viene immediatamente prescritta un'appropriata terapia farmacologica. Un'eruzione cutanea transitoria non richiede l'interruzione della terapia. In caso di segni di disfunzione epatica, il paziente deve essere attentamente monitorato. Con la progressione dei sintomi, il farmaco deve essere sospeso. Con insufficienza renale da lieve a moderata, il loro stato funzionale deve essere attentamente monitorato. È prescritto con cautela a pazienti con malattie croniche gravi, come broncopneumopatia cronica ostruttiva, diabete mellito con tendenza alla chetoacidosi, a pazienti con disturbi emorragici, espressi da mielosoppressione. Nei pazienti che ricevono Reaferon-EC per lungo tempo, in rari casi, si osservano polmonite e polmonite. La sospensione tempestiva dell'interferone alfa e la nomina della terapia con glucocorticosteroidi contribuiscono al sollievo delle sindromi polmonari. Nei pazienti con malattie della tiroide, prima di iniziare il trattamento, è necessario determinare la concentrazione dell'ormone stimolante la tiroide; si consiglia di monitorarne il livello almeno una volta ogni 6 mesi. In caso di disfunzione della tiroide o peggioramento del decorso di patologie esistenti che non si prestano ad un'adeguata correzione farmacologica, è necessario annullare il farmaco. In caso di cambiamenti nella sfera mentale e / o nel sistema nervoso centrale, compreso lo sviluppo di depressione, si raccomanda di osservare uno psichiatra durante il periodo di trattamento, nonché entro 6 mesi dalla sua conclusione. Questi disturbi sono generalmente reversibili rapidamente dopo l'interruzione della terapia, ma in alcuni casi possono essere necessarie fino a 3 settimane per regredire completamente. Se i sintomi di un disturbo mentale non regrediscono o peggiorano, compaiono pensieri suicidi o comportamenti aggressivi diretti ad altre persone, si raccomanda di interrompere il trattamento con Reaferon-EC e consultare uno psichiatra. Idee e tentativi di suicidio sono osservati più spesso nei pazienti pediatrici, specialmente negli adolescenti (2,4%) che negli adulti (1%). Se la terapia con interferone alfa-2b è ritenuta necessaria in pazienti adulti con grave compromissione mentale (inclusa una storia clinica), deve essere iniziata solo se vengono intrapresi uno screening individuale appropriato e una terapia per il disturbo mentale. L'uso dell'interferone alfa-2b in bambini e adolescenti con gravi disturbi mentali (inclusa una storia clinica) è controindicato. Con un uso prolungato, di solito dopo diversi mesi di trattamento, possono verificarsi disturbi visivi. Si raccomanda un esame oftalmologico prima di iniziare la terapia. In caso di reclami di eventuali disturbi oftalmologici, è necessaria la consultazione immediata con un oftalmologo. I pazienti con malattie in cui possono verificarsi alterazioni della retina, ad esempio diabete mellito o ipertensione arteriosa, devono essere sottoposti a un esame oftalmologico almeno una volta ogni 6 mesi. Quando compaiono o peggiorano le menomazioni visive, si deve prendere in considerazione l'interruzione della terapia con Reaferon-EC. I pazienti anziani che ricevono alte dosi del farmaco possono avere alterazioni dello stato di coscienza, coma, convulsioni ed encefalopatia. Se si sviluppano tali disturbi e la riduzione della dose è inefficace, il trattamento deve essere interrotto. I pazienti con malattie del sistema cardiovascolare e / o cancro avanzato richiedono un'attenta osservazione e monitoraggio dell'ECG. Con lo sviluppo dell'ipotensione arteriosa, si raccomanda di fornire un'idratazione adeguata e una terapia appropriata. Nei pazienti dopo il trapianto (ad esempio, rene o midollo osseo), l'immunosoppressione farmacologica può essere meno efficace, poiché l'interferone ha un effetto stimolante sul sistema immunitario. Con un uso prolungato, la preparazione dell'interferone alfa può causare la comparsa di anticorpi contro l'interferone in alcuni individui. Di regola, i titoli anticorpali sono bassi, il loro aspetto non porta a una diminuzione dell'efficacia del trattamento. È prescritto con cautela nei pazienti con predisposizione alle malattie autoimmuni. Se compaiono sintomi di una malattia autoimmune, deve essere effettuato un esame approfondito e deve essere valutata la possibilità di continuare la terapia con interferone. Raramente, la terapia con interferone alfa è associata all'insorgenza o all'esacerbazione di psoriasi e sarcoidosi. Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi: durante il periodo di utilizzo del farmaco, i pazienti che soffrono di affaticamento, sonnolenza o disorientamento devono astenersi dall'intraprendere attività potenzialmente pericolose che richiedono maggiore concentrazione dell'attenzione e velocità delle reazioni psicomotorie.

L'interferone alfa-2b è in grado di ridurre l'attività degli isoenzimi del citocromo P-450 e, quindi, influenzare il metabolismo di cimetidina, fenitoina, curantil, teofillina, diazepam, propranololo, warfarin e alcuni citostatici. Può aumentare l'effetto neurotossico, mielotossico o cardiotossico di farmaci precedentemente prescritti o contemporaneamente ad esso. Evitare la co-somministrazione con farmaci che deprimono il sistema nervoso centrale, farmaci immunosoppressori (comprese le forme orali e parenterali di glucocorticosteroidi). Gli interferoni possono influenzare i processi metabolici ossidativi. Questo dovrebbe essere preso in considerazione se usato contemporaneamente a farmaci metabolizzati dall'ossidazione (compresi i derivati ​​della xantina - aminofillina e teofillina). Con l'uso simultaneo di Reaferon-EC con teofillina, è necessario controllare la concentrazione di teofillina nel siero del sangue e, se necessario, regolare il regime posologico. Con l'uso combinato di Reaferon-EC e idrossiurea, l'incidenza di vasculite cutanea può aumentare. Bere alcol durante il trattamento non è raccomandato.

Il farmaco ha attività antivirale, antitumorale, immunomodulante. L'interferone umano ricombinante alfa-2b, che è un ingrediente attivo nella preparazione, è sintetizzato da cellule batteriche del ceppo di Escherichia coli SG-20050 / pIF 16, nel cui apparato genetico è inserito il gene dell'interferone umano alfa-2b. È una proteina di 165 aminoacidi ed è identica per caratteristiche e proprietà all'interferone leucocitario umano alfa-2b. L'effetto antivirale dell'interferone alfa-2b si manifesta durante la riproduzione del virus includendo attivamente le cellule nei processi metabolici. L'interferone, interagendo con recettori specifici sulla superficie cellulare, avvia una serie di cambiamenti intracellulari, inclusa la sintesi di citochine ed enzimi specifici (2-5 adenilato sintetasi e proteina chinasi), la cui azione inibisce la formazione di proteine ​​virali e acido ribonucleico virale nella cellula. L'effetto immunomodulatore dell'interferone alfa-2b si manifesta in un aumento dell'attività fagocitica dei macrofagi, un aumento dell'effetto citotossico specifico dei linfociti sulle cellule bersaglio, un cambiamento nella composizione quantitativa e qualitativa delle citochine secrete, un cambiamento nell'attività funzionale delle cellule immunocompetenti, un cambiamento nella produzione e secrezione di proteine ​​intracellulari. L'effetto antitumorale del farmaco si realizza sopprimendo la proliferazione delle cellule tumorali e la sintesi di alcuni oncogeni, portando all'inibizione della crescita tumorale.

La concentrazione massima (Cmax) di interferone alfa-2b con somministrazione parenterale del farmaco si osserva dopo 2-4 ore. Entro 20-24 ore dalla somministrazione, l'interferone alfa-2b ricombinante non viene rilevato nel siero del sangue. Il contenuto di interferone alfa-2b nel siero del sangue è direttamente proporzionale alla dose del farmaco somministrato e alla frequenza di somministrazione. Il metabolismo viene effettuato nel fegato, parzialmente escreto invariato, principalmente attraverso i reni.

Nella terapia complessa negli adulti: - nell'epatite virale acuta B - forme moderate e gravi all'inizio del periodo itterico fino al 5 ° giorno di ittero (in un secondo momento, la somministrazione del farmaco è meno efficace; il farmaco non è efficace nello sviluppo di coma epatico e decorso colestatico della malattia); - con epatite B e C acuta protratta, epatite B e C cronica attiva, epatite B cronica con un agente delta, senza segni di cirrosi e con segni di cirrosi epatica; - con carcinoma renale in stadio IV, leucemia a cellule capellute, linfomi maligni della pelle (micosi fungina, reticolosi primaria, reticolosarcomatosi), sarcoma di Kaposi, carcinoma cutaneo a cellule basali e squamocellulari, cheratoacantoma, leucemia mieloide cronica, leucemia mieloide cronica, mielocitosi; - con congiuntivite virale, cheratocongiuntivite, cheratite, cheratoiridociclite, cheratouveite; - In terapia complessa in bambini a partire da 1 anno di età: - con leucemia linfoblastica acuta in remissione dopo la fine della chemioterapia di induzione (a 4-5 mesi di remissione); - con papillomatosi respiratoria della laringe, a partire dal giorno successivo alla rimozione dei papillomi.

Ipersensibilità a componenti di medicina; Forme gravi di malattie allergiche; Gravi malattie del sistema cardiovascolare - insufficienza cardiaca nella fase di scompenso, recente infarto miocardico, gravi aritmie cardiache; Grave insufficienza renale e / o epatica, comprese quelle causate dalla presenza di metastasi, epatite cronica con cirrosi epatica scompensata, epatite autoimmune; Epilessia e altri disturbi del sistema nervoso centrale, malattie mentali e disturbi nei bambini e negli adolescenti; Una storia di malattia autoimmune; L'uso di immunosoppressori dopo il trapianto; Malattie della tiroide che non possono essere controllate con metodi terapeutici convenzionali; La clearance della creatinina è inferiore a 50 ml / min (quando somministrata in combinazione con ribavirina), se usata in combinazione con ribavirina, devono essere prese in considerazione anche le controindicazioni specificate nelle istruzioni per l'uso della ribavirina; Utilizzare negli uomini i cui partner sono in gravidanza; Gravidanza e periodo dell'allattamento al seno. Precauzioni: insufficienza renale e / o epatica, grave mielosoppressione. Disturbi mentali, espressi soprattutto da depressione, pensieri suicidi e tentativi nella storia. Pazienti con psoriasi, sarcoidosi. Gravidanza e allattamento: il farmaco è controindicato per l'uso durante la gravidanza e durante l'allattamento.

I casi di overdose non sono stati osservati. Considerando che il principio attivo è l'interferone alfa-2b, un sovradosaggio può aumentare la gravità degli effetti collaterali dose-dipendenti. Trattato: sospensione del farmaco; se necessario, eseguire la terapia sintomatica.

L'incidenza delle reazioni avverse è data secondo la classificazione dell'OMS: "molto frequente" - 1/10, "frequente" - più di 1/100, ma meno di 1/10, "poco frequente" - più di 1/1000, ma meno di 1/100, "raro": più di 1/10000, ma inferiore a 1/1000 e "molto raro" quando l'occorrenza è inferiore a 1/10000, inclusi i singoli messaggi. Quando si utilizza Reaferon-EC (negli studi clinici e all'esterno degli studi clinici), sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati: spesso, con la somministrazione parenterale del farmaco, si osserva una sindrome simil-influenzale (brividi, febbre, astenia, affaticamento, affaticamento, mialgia, artralgia, mal di testa), parzialmente alleviata dal paracetamolo, indometacina. In genere, la sindrome simil-influenzale si manifesta all'inizio del trattamento e diminuisce con la prosecuzione del trattamento. Dal lato del sistema cardiovascolare: raramente - aritmie, cardiomiopatia reversibile transitoria, molto raramente - ipotensione arteriosa, infarto del miocardio. Da parte dell'apparato digerente: raramente - secchezza delle fauci, nausea, dolore addominale, dispepsia, disturbi dell'appetito, perdita di peso, vomito, diarrea, molto raramente - pancreatite, epatotossicità. Dal lato del sistema nervoso centrale: raramente - irritabilità, nervosismo, depressione, astenia, insonnia, ansia, ridotta capacità di concentrazione, pensieri suicidi, aggressività, molto raramente - neuropatia, psicosi. Da parte della pelle: raramente - eruzioni cutanee e prurito, aumento della sudorazione, perdita di capelli. Quando iniettato nella o sotto la lesione, una reazione infiammatoria locale è rara. Questi effetti collaterali di solito non impediscono l'uso continuato del farmaco. Dal sistema endocrino: sullo sfondo dell'uso prolungato del farmaco, sono possibili cambiamenti nella ghiandola tiroidea. Molto raramente - diabete mellito. Da parte dei parametri di laboratorio: quando si utilizza il farmaco, sono possibili deviazioni dalla norma dei parametri di laboratorio, manifestate da leucopenia, linfopenia, trombocitopenia, anemia, aumento dell'attività di alanina aminotransferasi, fosfatasi alcalina, concentrazione di creatinina, urea. In genere, questi cambiamenti sono generalmente minori, asintomatici e reversibili. Dal sistema muscolo-scheletrico: raramente - rabdomiolisi, crampi alle gambe, mal di schiena, miosite, mialgia. Dal sistema respiratorio: raramente - faringite, tosse, dispnea, polmonite. Dal sistema urinario: molto raramente - insufficienza renale. Dal sistema immunitario: raramente - patologia autoimmune (vasculite, artrite reumatoide, sindrome simile al lupus), molto raramente - sarcoidosi, angioedema, anafilassi, edema facciale. Dal lato degli organi visivi: con l'applicazione locale del farmaco sulla mucosa dell'occhio, sono possibili iperemia, singoli follicoli, edema della congiuntiva del fornice inferiore. Raramente: emorragie nella retina, cambiamenti focali nel fondo, trombosi delle arterie e delle vene retiniche, diminuzione dell'acuità visiva, neurite ottica, edema della testa del nervo ottico. Dal lato degli organi uditivi: raramente - problemi di udito. Con reazioni avverse locali e generali pronunciate, la somministrazione del farmaco deve essere interrotta.

Liofilizzato per la preparazione della soluzione iniettabile e per uso topico. In fiale di vetro o 5 milioni di UI; 5 fiale con istruzioni in una scatola di cartone.